特此通告。
附件：1.家用體外診斷醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.特定蛋白免疫分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.泌乳素檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
4.總?cè)饧谞钕僭彼釞z測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
5.25-羥基維生素D檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
6.血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
7.類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局
2020年12月1日
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