1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表。
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
3、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人身份學(xué)歷證明。
4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明。
5、經(jīng)營范圍、方式說明。
6、經(jīng)營場所、庫房地址租賃憑證、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件。
7、經(jīng)營場所、庫房地址的設(shè)施、設(shè)備目錄。
8、經(jīng)辦人授權(quán)證明。
9、申請材料真實(shí)性的承諾材料，法人簽字蓋章。
10、其他證明材料。
以上便是在申報(bào)二類醫(yī)療器械注冊過程中需要注意哪些問題的主要內(nèi)容。
