1、與相應(yīng)食品藥品監(jiān)督管理部門、境外申請(qǐng)人或者備案人的聯(lián)絡(luò)。
2、向申請(qǐng)人或者備案人如實(shí)、準(zhǔn)確傳達(dá)相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)要求。
3、收集上市后醫(yī)療器械不良事件信息并反饋境外注冊(cè)人或者備案人，同時(shí)向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
4、協(xié)調(diào)醫(yī)療器械上市后的產(chǎn)品召回工作，并向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
5、其他涉及產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)的連帶責(zé)任。
以上便是醫(yī)療器械注冊(cè)代辦人需要承擔(dān)哪些責(zé)任的主要內(nèi)容，希望對(duì)您的使用能有所幫助。
