1、 醫(yī)療器械公司,主要是向醫(yī)院等機(jī)構(gòu)銷售醫(yī)療器械。
2、 國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如醫(yī)用病床、基礎(chǔ)外科手術(shù)用剪、鉗、鑷子等。二類:產(chǎn)品機(jī)理已取得國際國內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟,安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械,如體溫計、血壓計、聽診器、臨床檢驗儀器、心電圖機(jī)等。三類:植入人體,或用于生命支持,或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜,對人體具有潛在危險,安全性、有效性必須加以嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,如一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌輸液器、心臟起博器、血液凈化設(shè)備、人工器官等。
3、 經(jīng)營一類和部分二類醫(yī)療器械不需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
4、 醫(yī)療器械公司注冊的時候,經(jīng)營范圍就直接寫某類醫(yī)療器械的銷售及其技術(shù)服務(wù)就可以,如果要寫的是三類醫(yī)療器械,需要先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》才能辦理營業(yè)執(zhí)照。
5、 如果你辦理三類醫(yī)療器械公司的營業(yè)執(zhí)照,需要先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》才能辦理營業(yè)執(zhí)照。但如果你向急著先拿到營業(yè)執(zhí)照后才來辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》也可以,只要在經(jīng)營范圍中只寫一二類醫(yī)療器械,先辦理營業(yè)執(zhí)照,等后續(xù)辦理了《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》再辦理經(jīng)營范圍變更,在經(jīng)營范圍中增加三類醫(yī)療器械銷售的經(jīng)營范圍就可以。
6、 醫(yī)療器械公司的注冊資金,工商局沒有太高要求,3萬就可以注冊,但醫(yī)療器械公司經(jīng)常要向醫(yī)院的大的客戶投標(biāo),所以可以根據(jù)業(yè)務(wù)需要,確定注冊資金大小。
7、 醫(yī)療器械公司注冊的時候,除了上面的需要注意的,其他都和普通公司注冊流程一樣,可以查看下注冊公司流程和費(fèi)用一文。
以上便是醫(yī)療器械注冊公司在進(jìn)行時需要注意哪些問題的主要內(nèi)容,希望對您的使用能有所幫助。