1、第一類醫(yī)療器械。第一類醫(yī)療器械因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)程度較低，所以注冊(cè)只需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案申請(qǐng)即可。而第二類醫(yī)療器械因?yàn)榫哂兄卸蕊L(fēng)險(xiǎn)，需要對(duì)其安全性、有效性加以控制，所以其注冊(cè)一般是由所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行審批的。
2、第三類醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)程度過(guò)高，一般是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在確定其風(fēng)險(xiǎn)程度之后，頒發(fā)給企業(yè)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的。
以上便是醫(yī)療器械注冊(cè)如何辦理的主要內(nèi)容。
