1.確認(rèn)申辦者的臨床委托需要
2.起草協(xié)議,包括試驗(yàn)例數(shù)、費(fèi)用、時間、目標(biāo)等,雙方確認(rèn)后簽訂委托協(xié)議
3.選擇確定臨床試驗(yàn)單位
4.簽訂臨床試驗(yàn)方案和臨床試驗(yàn)合同
5.設(shè)計并完善臨床試驗(yàn)方案
6.臨床試驗(yàn)方案交倫理委員會認(rèn)可
7.提交臨床資料
8.試驗(yàn)單位撰寫臨床報告,原始資料要求歸檔保存
9.臨床試驗(yàn)報告
以上便是臨床試驗(yàn)流程都有哪些的主要內(nèi)容。