請于2021年5月30日前,將有關(guān)意見通過電子郵件方式反饋至qxzcec@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題注明“配套文件意見反饋”。
附件:1.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案范本(征求意見稿)
2.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告范本(征求意見稿)
4.體外診斷試劑臨床試驗(yàn)報(bào)告范本(征求意見稿)
5.醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件報(bào)告表范本(征求意見稿)
6.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基本目錄文件(征求意見稿)
7.反饋意見表
國家藥監(jiān)局綜合司
2021年5月7日